【摘 要】
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目的:建立 HPLC 法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的含量。方法:色谱柱为 Diamond C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾8.34 g 与磷酸氢二钾
【机 构】
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辽宁省食品药品检验所,沈阳澳华药业有限公司,上海普康药业有限公司
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目的:建立 HPLC 法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的含量。方法:色谱柱为 Diamond C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾8.34 g 与磷酸氢二钾0.87 g,加水溶解稀释成1000 mL)(30:30:100),流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm。结果:阿洛西林浓度在7.484~224.52μg·mL-1的范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.9%;舒巴坦浓度在5.47~87.52μg·mL-1的范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.7%。结论:本法灵敏、准确、简便。
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