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目的 观察地诺前列酮栓促宫颈成熟和引产的临床效果及其安全性.方法 将孕足月单胎头位、宫颈Bishop评分≤6分、具备阴道分娩条件、既往无子宫瘢痕或无前列腺素过敏、禁忌证初产妇随机分成地诺前列酮栓组和普拉睾酮组,两组用药前及用药后6 h、12 h进行宫颈Bishop评分,比较两组临产率、总产程、分娩方式、产后出血、新生儿结局及不良反应.结果 地诺前列酮栓组用药后6 h、12 h宫颈评分分别是(3.85±0.72)分、(6.79±0.63)分,明显高于对照组[(2.85±0.41)分、(4.26±0.52)分](t=6.034、15.485,均P<0.05).地诺前列酮栓组12 h、24 h临产率(64%、88%)明显高于对照组(24%、48%).两组产后出血、新生儿结局差异无统计学意义.结论 地诺前列酮栓是一种有效、安全的促宫颈成熟和引产的药物,对母儿无不良影响。