【摘 要】
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目的 挖掘和评价PCSK9抑制剂的药物不良反应信号,为临床合理用药提供理论依据.方法 采用报告比值比法和比例报告比值比法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2015年第1季度至2020年第3季度PCSK9抑制剂的不良反应信号进行检测与分析.结果 纳入以PCSK9抑制剂Evoloc-umab和Alirocumab为首要怀疑药物的报告共83622份,2种药物检出的ADR信号大致相同,但Evolocumab检出的ADR信号多于Alirocumab.这些ADR信号共涉及21个系统器官分类(SOC),主
【机 构】
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华南理工大学生物科学与工程学院,广东广州510006;广东省人民医院(广东省医学科学院) ,广东广州510080;广东省人民医院(广东省医学科学院) ,广东广州510080
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目的 挖掘和评价PCSK9抑制剂的药物不良反应信号,为临床合理用药提供理论依据.方法 采用报告比值比法和比例报告比值比法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2015年第1季度至2020年第3季度PCSK9抑制剂的不良反应信号进行检测与分析.结果 纳入以PCSK9抑制剂Evoloc-umab和Alirocumab为首要怀疑药物的报告共83622份,2种药物检出的ADR信号大致相同,但Evolocumab检出的ADR信号多于Alirocumab.这些ADR信号共涉及21个系统器官分类(SOC),主要体现在给药部位的不良反应、各类检查指标异常、各类损伤、呼吸系统疾病和骨骼肌肉损伤等.结论 基于真实世界数据的ADR信号检测证实PCSK9抑制剂的不良反应较轻,其相关安全信息与说明书基本一致,临床应用时需加强监测用药部位的病变,注意各项检查指标的异常,并加强患者的用药教育工作,有助于降低临床用药的风险.
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随着社会的进步,传统计算手段已不能满足设计需求,需要寻找新的软件来辅助设计.本文利用Flow3D软件对港口设计算例中重力式码头所受波浪力和力矩进行了模拟,并与理论计算结果进行对比,发现静水面以上二者基本重合,静水面以下,模拟值要稍小于算例值,这是由于理论计算中采用的简化方法,只计算了几个关键点,然后进行连线,而在软件中,波浪力是呈非线性分布的,因此会有差别,但结果总体令人满意.今后需通过大量项目进行验证总结,目前可作为一种新的手段对设计进行验证.
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以某大型住宅楼项目为依托构建起钢管扣件式满堂脚手架承载性能试验模型,并分九种工况进行满堂脚手架承载性能及主要影响因素的分析.结果表明,钢管扣件式满堂脚手架承载性能主要受扣件自身完整性、满堂脚手架架体顶端荷载的均布状况及施加方式、架体顶端建筑材料和设备堆放的均匀性、剪刀撑状况等因素的影响,应从上述因素着手,消除脚手架架体顶端“偏心荷载”,加强扣件及剪刀撑性能质量控制.
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