【摘 要】
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目的 建立香茶菜药材的质量标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别熊果酸；测定水分、总灰分、浸出物含有量；采用高效液相色谱法测定药材样品中齐墩果酸、熊果酸含量，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-甲醇-含12 mmol/L羟丙基-β-环糊精的0.5%醋酸铵溶液（67∶12∶21,V/V/V），流速为1.0 mL/mi
【基金项目】
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安徽省药品监督管理局科技创新项目[AHYJ-KJ-202117]；
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目的 建立香茶菜药材的质量标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别熊果酸；测定水分、总灰分、浸出物含有量；采用高效液相色谱法测定药材样品中齐墩果酸、熊果酸含量，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-甲醇-含12 mmol/L羟丙基-β-环糊精的0.5%醋酸铵溶液（67∶12∶21,V/V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。结果 薄层色谱特征斑点清晰，且阴性对照无干扰。水分、总灰分、浸出物平均含量分别为7.72%,4.61%,15.79%。齐墩果酸、熊果酸质量浓度分别在4.04～202.20μg/mL（r=0.997 3,n=8）、6.29～314.40μg/mL（r=0.997 4,n=8）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均低于2.0%（n=6）；平均加样回收率分别为96.99%和98.97%,RSD分别为3.23%和4.27%（n=6）。暂订香茶菜水分、总灰分限度分别不得超过10.0%,6.0%，浸出物及齐墩果酸和熊果酸总含量分别不得少于8.5%和0.06%。结论 所建立的方法结果准确，稳定性和重复性好，可用于香茶菜药材的质量控制。
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