【摘 要】
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2018年2月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)要求对甲硫咪唑片说明书的多项内容进行修改,其中有关"哺乳期妇女禁用"的修改与临床实际应用情况大相径庭。考虑到哺乳期抗甲状腺
【机 构】
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南京大学医学院附属鼓楼医院药学部; 中国药科大学基础医学与临床药学学院;
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2018年2月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)要求对甲硫咪唑片说明书的多项内容进行修改,其中有关"哺乳期妇女禁用"的修改与临床实际应用情况大相径庭。考虑到哺乳期抗甲状腺药物用药的特殊性,检索PubMed等数据库,梳理哺乳期抗甲状腺药临床使用证据和指南推荐。大量临床证据认为,哺乳期妇女服用抗甲状腺药物对婴儿的甲状腺功能、身体智力生长发育等方面均无明显影响。最大安全给药剂量为甲硫咪唑30 mg·d-1,丙硫氧嘧啶300 mg·d-1,且甲硫咪唑为哺乳期抗甲状腺首选药物,只有在甲亢危象或重症甲亢、对甲硫咪唑过敏的情况下才推荐使用丙硫氧嘧啶进行治疗。
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