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随机对照试验是指将全部符合纳入标准的同质观察对象,按随机原则分配到包括干预组和对照组在内的两个或多个组,平行使用干预药物或安慰剂、对照药物的临床研究方法.随机对照试验是现阶段公认的较为理想的医学科研设计方法,可对临床决策产生重要而深远的影响,因此深受生物医学期刊及其读者的青睐.然而,长久以来,国内许多科研人员、论文作者以及学术期刊编辑、审稿人和读者对随机对照试验的报道要求和内容缺乏必要的认识,在已发表的随机对照试验中重要信息缺失的现象十分普遍,公众很难全面、准确地了解试验设计、实施、分析及阐释等全过程,试验结果的真实性和证据强度因此大大降低,最终造成科研成果的极大缩水和人、财、物的巨大浪费,给诊疗决策和卫生资源的合理配置使用带来不小的困扰。