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目的:建立甲啶铂氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行灵敏度试验及干扰试验,确定本品中细菌内毒素的限度,并对样品进行了测定。结果:甲啶铂氯化钠注射液最小不干扰稀释倍数为6倍,内毒素限值确定为0.78EU/mg。结论:该方法可用于甲啶铂氯化钠注射液的细菌内毒素检查。