注射用硫酸阿奇霉素的细菌内毒素检查

来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：suaixin

【摘要】

：

注射用硫酸阿奇霉素(azithromycin sulfate,1)是经低温工艺制成的冻干制剂,现行质量标准为中华人民共和国药品监督管理局标准[WS-019(X-017)-2000(2)],采用热原检查法.本文参

【作者】

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季宗明龚彬荣王益生

【机构】

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浙江尖峰药业有限公司,金华市药品检验所

【出处】

：

中国医药工业杂志

【发表日期】

：

2005年1期

【关键词】

：

注射用硫酸阿奇霉素细菌内毒素检查方法生物制品热原检查法 azithromycin sulfatefor injection bacterial endo

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注射用硫酸阿奇霉素(azithromycin sulfate,1)是经低温工艺制成的冻干制剂,现行质量标准为中华人民共和国药品监督管理局标准[WS-019(X-017)-2000(2)],采用热原检查法.本文参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查方法的有关规定,对注射用1进行了细菌内毒素检查法的可行性试验.

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