【摘 要】
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目的评价石杉碱甲口服固体制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验的总体要求，在按照法定检验方法检验的基础上，开展探索性研究，统计分析石杉碱甲口服固体制剂的质量
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目的评价石杉碱甲口服固体制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验的总体要求，在按照法定检验方法检验的基础上，开展探索性研究，统计分析石杉碱甲口服固体制剂的质量现状并进行评价；对不同分析方法所得的结果进行分析。结果按照法定标准检验结果显示86批样品中有3批不合格，合格率为96．5％。不合格的项目涉及有关物质、含量均匀度、含量。部分企业样品溶出较低、批内和批问差异较大；有的样品有关物质较高、含量处于低限。探索性研究结果显示，不同企业样品溶出行为存在差异；不同企业生产的产品所使用的原料药质量不同；现行标
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