重组白细胞介素-3制品的致畸实验研究

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为了研究重组白介素-3(IL-3)制品对人体是否具有潜在的遗传危害.本文对该制品进行生殖毒性试验(一般生殖毒性试验、围产期毒性试验、致畸敏感期毒性试验),各试验结果表明,重组IL-3制品对NIH小鼠性腺功能,受孕,哺乳及后代发育均未发现异常。SD大鼠的致畸敏感期毒性试验显示,常规用量一般不会引起大鼠胚胎毒性和后代畸形(外现、骨骼、内脏的畸形)。但在高剂量组10mg/kg/日时(临床用量1000倍),则对胚胎有轻微毒性作用。
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