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目的 观察痰热清注射液对Beagle犬心血管系统、呼吸系统及ICR小鼠中枢神经系统的影响,为其临床用药提供安全性实验数据.方法 24只Beagle犬雌雄各半,按体质量随机分为低剂量(2.5 mL原液/kg)、中剂量(5.0 mL原液/kg)、高剂量(10.0 mL原液/kg)痰热清注射液组和溶剂对照组,每组6只;麻醉状态下,右前肢内侧皮下头静脉推注给药,测定给药前、给药40 min和80 min,以及给药后5、10、20、30、60、90、120、150、180、210和240 min的血压、心率、心电图及呼吸情况.160只ICR小鼠雌雄各半,其中60只按体质量随机分为低剂量(3.6 mL原液/kg)、中剂量(6.25 mL原液/kg)、高剂量(12.5 mL原液/kg)痰热清注射液组和溶剂对照、阳性对照组,尾静脉注射给药后观察小鼠一般行为和自发活动;对50只同样分组的小鼠,测定给药后不同时间点的协调运动情况;对另外50只同样分组的小鼠,测定给药后阈下睡眠剂量戊巴比妥钠的协同作用.结果 痰热清注射液各剂量组与相同时间点的溶剂对照组及自身给药前相比,Beagle犬的收缩压、平均动脉压、心电图及呼吸频率的差异均无统计学意义(P＞0.05),个别时间点的舒张压和心率差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),但未见明显的剂量或时效相关性.给药后高剂量组ICR小鼠各时间点的自发活动均减少(P＜0.05,P＜0.01或P＜0.001),而协调运动评级在给药后30、50及90 min均明显增高(P＜0.05,P＜0.01或P＜0.001).结论 在本实验条件下,单次静脉推注痰热清注射液对Beagle犬的心血管、呼吸系统无明显影响;高剂量痰热清注射液对ICR小鼠的中枢神经系统有一定影响,主要表现为自发活动减少,协调运动障碍,可能与其主要有效成分熊胆粉相关.