基于体外染色体畸变试验评价纳米银敷料遗传毒性的研究

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户：gaolch002

【摘要】

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目的:通过体外染色体畸变试验来检测纳米银敷料引起遗传毒性的可能性,为临床前安全性评价提供资料与提示。方法:根据《GB/T16886.3-2008/ISO 1099-3:2014》中推荐的方法选用

【作者】

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祝冰倩杨立峰杨文润陆金健田胜慧李生斗

【机构】

：

广东省医疗器械质量监督检验所

【出处】

：

中国医疗器械信息

【发表日期】

：

2020年7期

【关键词】

：

纳米银敷料遗传毒性体外染色体畸变试验 nanometer silver dressinggenotoxicityin vitro chromosome ab

【基金项目】

：

广东省医疗器械质量监督检验所检验技术创新项目(项目名称:医疗器械体外血栓形成试验的方法研究,项目编号:GDMDT-KYXM-2018A01)

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目的:通过体外染色体畸变试验来检测纳米银敷料引起遗传毒性的可能性,为临床前安全性评价提供资料与提示。方法:根据《GB/T16886.3-2008/ISO 1099-3:2014》中推荐的方法选用中国仓鼠肺细胞(CHL)进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(CAT),在代谢活化系统(+S9)与非代谢活化系统(-S9)条件下,检测纳米银敷料浸提液在+S9/6h、-S9/6h、-S9/24h三种处理条件下诱发CHL细胞的染色体畸变率。结果:纳米银敷料各处理组的染色体畸变率与阴性对照组相比无显著性差异(P>0

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