疗筋涂膜剂的皮肤给药安全性评价

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目的考察疗筋涂膜剂对动物皮肤的刺激性和变态反应。方法采用单次给药皮肤刺激性实验、多次给药皮肤刺激性实验、皮肤变态反应实验,均依据常规方法进行。结果疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤单次给药无刺激性、多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性。在多次给药皮肤刺激性中,豚鼠皮肤无明显红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄,但有诸如活动频繁、屈身等现象;病理检查结果显示药物不会引起豚鼠皮肤结构改变及皮下组织炎症性病变。疗筋涂膜剂无致敏性。结论疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤无急性刺激性,多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性,多次给药后不会引起豚鼠皮肤结构的改变,对豚鼠皮肤无致敏性。
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