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目的:探讨托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎(SoJIA)的疗效及安全性.方法:选取2017年1月至2019年7月我院收治的41例难治性SoJIA患儿,均采用托珠单抗治疗,观察患儿治疗前后临床表现、实验室指标、关节功能变化情况,并对其疗效、安全性进行评价.结果:治疗后1个月、3个月、12个月患儿发热、皮疹、淋巴结肿大、关节炎比例均低于治疗前(P＜0.05);治疗后1个月、3个月、12个月白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞沉降速率(ESR)、超敏C反应蛋白(hsCRP)水平均低于治疗前,血红蛋白(Hb)水平均高于治疗前,其中治疗后3个月、12个月的WBC、ESR水平均低于治疗后1个月,Hb水平均高于治疗后1个月;治疗后3个月、12个月美国风湿病学会(ACR)儿科(Ped)关节功能评价系统ACR Ped 30、50、70转化率均高于治疗后1个月;治疗后1个月、3个月、12个月的幼年关节炎活动性系统(JADAS 27)评分均低于治疗前,治疗后3个月、12个月的JADAS 27评分均低于治疗后1个月,治疗后12个月的JADAS 27评分均低于治疗后3个月.41例难治性SoJIA患儿托珠单抗治疗期间无严重不良反应发生.结论:托珠单抗治疗难治性SoJIA可有效改善其临床症状、实验室指标及关节功能,疗效满意且安全性良好.