目的:了解治疗轻中度失眠症的安慰剂效应情况及影响此效应的相关因素。方法:运用与乌灵胶囊的外观、重量、气味和口味完全相同的安慰剂对轻中度失眠症受试者进行为期4周的治疗。以匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分和WHO生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)各领域分数的情况评价治疗效果。以PSQI总分降分率≥25%作为判定产生了安慰剂效应的标准,分析与安慰剂效应相关的因素。结果:与治疗前相比,治疗后PSQI总分平均减少(4.16±3.17)分,差异有统计学意义(P<0.01);WHOQOL-BREF各领域得分在治疗前后差异也有统计学意义(P<0.01)。治疗前后,PSQI总分减分值与病程呈负性相关,与PSQI总分呈正性相关。对安慰剂效应的影响因素分析显示,病程≤6个月比>6个月易出现安慰剂效应,文化程度越高越容易出现安慰剂效应。结论:治疗轻中度失眠症的安慰剂效应明显,安慰剂效应与病程、文化程度存在联系。