【摘 要】
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2020年3月4日美国FDA要求在孟鲁司特(顺尔宁和其仿制药)的药品说明书中加入黑框警告,提示其可能会导致严重精神行为和情绪的变化。孟鲁司特的处方信息已经包括有碍精神健康副作用的警告,包括自杀的想法或行为;然而,许多医患人员并没有意识到这种风险。FDA认为,有必要发出更强烈的警告
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<正>2020年3月4日美国FDA要求在孟鲁司特(顺尔宁和其仿制药)的药品说明书中加入黑框警告,提示其可能会导致严重精神行为和情绪的变化。孟鲁司特的处方信息已经包括有碍精神健康副作用的警告,包括自杀的想法或行为;然而,许多医患人员并没有意识到这种风险。FDA认为,有必要发出更强烈的警告
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