【摘 要】
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近年来,许多新的改善病情抗风湿治疗药物(DMARDs)不断涌现,主要集中在生物制剂DMARDs(bDMARDs)和靶向合成DMARDs(tsDMARDs)方面。随着临床试验数量的不断增多,加强该类药物临
【基金项目】
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山西省软科学研究(2017041038-4)
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近年来,许多新的改善病情抗风湿治疗药物(DMARDs)不断涌现,主要集中在生物制剂DMARDs(bDMARDs)和靶向合成DMARDs(tsDMARDs)方面。随着临床试验数量的不断增多,加强该类药物临床试验的质量控制具有重要意义。本文着重分析b/tsDMARDs药物临床试验实际操作过程中,研究者应关注的重点及难点,以及该类药物临床试验的质量控制要点,并提出解决方法,以期对提高此类临床试验项目的质量提供帮助。
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