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目的：了解新生儿应用基因工程乙肝疫苗的免疫效果和安全性。方法：选择母亲妊娠时乙肝三系均阴性者所生婴儿，分成实验组和对照组，分别检测他们完成全程免疫后6mo时血清HBsAg、抗-HBs含量，观察其安全性和免疫效果。结果：基因工程乙肝疫苗安全可靠，能够产生有效的免疫应答。结论：基因工程乙肝疫苗可取代乙肝血源疫苗进行全面推广应用。