响应面法优化沙拉沙星/β-环糊精包合物制备工艺与稳定性评价

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为制备沙拉沙星/β-环糊精包合物微囊,解决沙拉沙星原药溶解度低,理化性质不稳定的问题。通过响应面法优化沙拉沙星/β-环糊精包合物的制备工艺,采用液相色谱法对沙拉沙星/β-环糊精包合物进行载药量及溶解度测定,以干燥失重试验和影响因素试验对沙拉沙星/β-环糊精包合物的含水量与稳定性进行评价。结果显示,优化后的包合工艺参数为沙拉沙星与β-环糊精摩尔比1∶2,搅拌温度50℃,搅拌时间4 h,喷雾干燥工艺为温度160℃,泵速6.3 r·min-1。液相色谱方法学结果表明:沙拉沙星在质量浓度9.94~99.
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