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目的对中药临床试验中副反应报告的情况进行评价,以期改进中药临床试验安全性的报告。方法手工检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》1980～2004年期间3个五年刊登的有关中药的随机对照试验和对照临床试验文章。对每篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取相关的数据。结果15年间(跨度25年)3种期刊中药临床试验的文章中,分别只有40%(354/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)对副反应进行了报告,其质量和数量虽呈上升趋势,依然存在报告不充分、不规范的问题,所下结论证据不足。结论中药临床试验报告对安全性观察和报告重视不够,对规范报告副反应提出了相应建议。