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目的
通过离体和在体实验，评估一台定制体外生命支持系统的可行性、稳定性、安全性。
方法由储血罐（模拟患者）、储血囊、氧合器、内径1/4英寸（1英寸=2.54 cm）连接管、水箱等建立离体测试模型。每天记录滚轴泵、水箱工作情况，分别以超声流量仪、温度计检测滚轴泵流量、水箱温度读数是否精确。将压力监测系统与美敦力体外膜肺氧合（ECMO）系统对同样压力的测量结果进行比较，评估其准确性及稳定性。满足监测系统报警条件，观察报警及停泵情况。将定制系统应用于4头健康幼猪和2头轻度ARDS幼猪24 h，记录幼猪的血流动力学、呼吸力学、气体交换、血液学参数，并观察定制系统工作情况。定制系统与超声流量仪、温度计等之间的一致性评估采用Bland-Altman分析的方法。
结果滚轴泵、监测系统、水箱均运行稳定。泵流量、泵前压、泵后压、膜后压、温度测量结果的95%一致性界限分别为：（-0.04 L/min，0.03 L/min）、（-3 mmHg，3 mmHg）、（-5 mmHg，6 mmHg）、（-6 mmHg，6 mmHg）。泵前压、泵后压、膜后压、气泡监测、储血囊均进行了100次测试，压力监测及储血囊报警均灵敏，停泵迅速，气泡监测仅60次报警并停泵。水箱报警温度为(42.3±0.2) ℃。在体实验中定制系统工作平稳，健康幼猪接入定制系统后顺应性（Cdyn）有一过性下降，肺泡-动脉氧分压差（A-aDO2）和氧合指数（OI）有一过性升高，而ARDS幼猪接入定制系统后Cdyn呈上升趋势，A-aDO2和OI呈下降趋势。幼猪接入定制系统后平均动脉压相对稳定，血红蛋白及血小板呈下降趋势。
结论离体及在体实验显示该定制系统的滚轴泵、压力监测系统、水箱性能较好，初步证实该系统具有一定的可行性、稳定性、安全性。