【摘 要】
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药品生产经营和消费等领域新业态、新模式和新技术的不断涌现,对药品监管安全风险预警模式提出了新命题和新要求。传统的监管手段已很难防控日渐复杂的市场安全风险。药品监
【机 构】
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上海健康医学院,上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海市食品药品安全研究中心
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药品生产经营和消费等领域新业态、新模式和新技术的不断涌现,对药品监管安全风险预警模式提出了新命题和新要求。传统的监管手段已很难防控日渐复杂的市场安全风险。药品监管信息化,是在药品监管职能转变和《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯背景下,通过监管业务和信息化二者的互动效应实现了监管业务的服务提升和优化升级。本研究基于对药品监管业务流程与信息化建设的二元全生命周期管理分析,以及监管信息化建设与职能转变制度安排的阐述,拟对药品监管信息化建设中的监管业务流程、信息化技术、数据要素3方面进行剖析,提出药品监管业务流程与
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