【摘 要】
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目的:建立测定利斯的明溶出度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,DiamonsilTM C18柱(150mm×4.0mm,5pm),以0.025mol·L-1磷酸二氢钾/0.1
【机 构】
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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海,200031;复旦大学药学院,上海,200032
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目的:建立测定利斯的明溶出度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,DiamonsilTM C18柱(150mm×4.0mm,5pm),以0.025mol·L-1磷酸二氢钾/0.1%三乙胺(pH=6.7):乙腈=72:28(V/V)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长263nm.结果:利斯的明在3.604～530mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率在99%～101%之间,精密度RSD＜5%,样品稳定性好.45min三批胶囊溶出度均在70%以上,符合规定.结论:本方法结果准确,重复性好,方法简便可行.
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