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GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用
GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a57556836
【摘 要】
:
GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,
【作 者】
:
于晓慧
吴平
高冉冉
【机 构】
:
山东省医疗器械产品质量检验中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2016年03期
【关键词】
:
医疗器械方法学标准
精密度
重复性标准差
再现性标准差
重复性限
再现性限
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GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。
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