【摘 要】
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目的:制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法:经处方筛选,确定了该处方的组成。采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量。色谱柱为TIANHE
【机 构】
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天津市南开医院药剂科,天津医科大学药学院
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目的:制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法:经处方筛选,确定了该处方的组成。采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量。色谱柱为TIANHE誖Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(70∶25∶5)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果:环索奈德的检测浓度在10.20~51.00μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),80%、100%、120%的平均回收率分别为100.75%、100.06%、100.78%,RSD分别为1.40%、0.59%、0.62%(n=3)。结论:该凝胶剂制备方法简单,基质易得;质控方法简便、准确、可靠,可用于环索奈德鼻用凝胶剂的质量控制方法。
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