【摘 要】
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分析了原料药盐酸伐昔洛韦粒径研究的意义及控制粒径的方法.为了得到不同粒径范围的产品,通过控制对盐酸伐昔洛韦原料药粒径有影响的参数(设备转速、筛网孔径、进料速度)来制
【机 构】
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宜昌天仁药业有限责任公司,湖北 宜昌 443001
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分析了原料药盐酸伐昔洛韦粒径研究的意义及控制粒径的方法.为了得到不同粒径范围的产品,通过控制对盐酸伐昔洛韦原料药粒径有影响的参数(设备转速、筛网孔径、进料速度)来制备不同粒径的产品.相同参数不同批次D50基本一致,D90有所差异,粒径分布范围广;转速越低,粒径越大;筛网相同时,进料速度对粒径影响较小.通过控制粉碎机的转速、筛网及进料速度可制备符合多种粒径规格的盐酸伐昔洛韦产品,提高盐酸伐昔洛韦片治疗的安全性,可明显地改善临床指标,具有较高的应用价值.
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