【摘 要】
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目的 对由宁波美康公司生产的游离脂肪酸检测试剂盒进行了精密度、线性范围、准确度以及干扰试验的研究.方法 分别根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准文件EP5-A2,EP6-A,
【机 构】
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和田洛浦县人民医院检验科,宁波美康生物科技股份有限公司
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目的 对由宁波美康公司生产的游离脂肪酸检测试剂盒进行了精密度、线性范围、准确度以及干扰试验的研究.方法 分别根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准文件EP5-A2,EP6-A,EP7-A2对游离脂肪酸检测试剂盒进行精密度评价、线性范围评价、干扰物质实验,同时参考相关文献方法进行了准确度回收率评价.结果 精密度:高、低浓度水平的批内精密度CV 分别为2.47%和3.12%,总精密度CV分别为3.51%和3.89%;线性范围:在0～2.5 mmol/L范围内,线性良好(r=0.999 4);准确度:高低浓度水平回收率分别为96.3%和94.8%;干扰实验:非结合胆红素在80 mg/dL以内,结合胆红素在20 mg/dL以内,维生素C在25 mg/dL以内,三酰甘油在12 mmol/L以内和血红蛋白在12 g/L以内,产生的相对偏差小于5.0%.结论 该试剂盒的精密度、线性范围、准确度、抗干扰能力能满足临床检测需求.
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