【摘 要】
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目的建立肠道病毒EV71 IgM抗体检测用血清国家盘。 方法 通过收集手足口病感染早期患者的咽拭子和血清,对咽拭子病毒进行分离、鉴定、基因分型,通过血清中和试验及酶联免疫吸
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心
【基金项目】
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国家863项目,手足口病（肠道病毒71型）免疫诊断试剂
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目的建立肠道病毒EV71 IgM抗体检测用血清国家盘。 方法 通过收集手足口病感染早期患者的咽拭子和血清,对咽拭子病毒进行分离、鉴定、基因分型,通过血清中和试验及酶联免疫吸附试验（捕获法）的验证,确定EV71 IgM抗体阳性样品,组建EV71 IgM抗体国家参考品盘,并经3家实验室对国家参考品进行协同标定和确认。结果 12名患儿的咽拭子中均分离到EV71病毒,在RD细胞上引起细胞病变。 通过套式PCR扩增、序列测定后进化树分析确认均为流行的C4基因亚型 。每名患儿的双份血清均可中和EV71病毒,抗体效价为
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