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目的：建立重组人甲状旁腺激素rh—PTH(1—34)的质控方法和标准规范，为质量标准的制定提供科学依据。方法：用UMR-106-01细胞株／RIA法测定人甲状旁腺激素的生物学活性，RP—HPLC法测定含量；胰酶消化及RP—HPLC法测定肽图；IEF凝胶电泳测定等电点；用质谱及还原型SDS—PAGE电泳测定相对分子质量；分别用非还原型SDS—PAGE和RP—HPLC法测定样品的纯度；用ELISA法测定产品的肠激酶(EK)钱留。结果：6批rh—PTH(1—34)产品原液比活性分别为：1．2×10^4