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目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.
蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验
【摘 要】
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目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液
【机 构】
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东莞市食品药品检验所,广东,东莞,523000
【出 处】
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中国医药指南
【发表日期】
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2011年21期
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