目的:观察寒痹停片辅助治疗类风湿关节炎(RA)寒湿痹阻证的临床疗效以及对关节液和血清白细胞介素-17(IL-17)和前列腺素E2(PGE2)的影响。方法:采用随机按数字表法将114例RA寒湿痹阻证患者分为对照组和治疗组各57例。两组患者均参照《类风湿关节炎诊断及治疗指南》采取非药物治疗;对照组口服甲氨喋呤片,10 mg/次,1次/周,和扶他林片,75 mg/次,1次/d,晚餐后口服。治疗组在对照组治疗的基础上口服寒痹停片,3片/次,3次/d。两组均观察12周。比较两组治疗前后中医症状积分,采取中文版健康调查简表(SF-36)评估两组患者生活质量,分析两组治疗后临床疗效,检测两组治疗前后关节液和血清IL-17及PGE2水平。结果:治疗组治疗后中医症状各项指标积分均明显低于对照组(P<0.01);治疗组治疗后临床总有效率为96.49%,优于对照组的82.46%,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后SF-36量表各项评分均明显高于对照组(P<0.01);治疗后治疗组血清和关节液中IL-17及PGE2水平明显低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:寒痹停片辅助治疗RA寒湿痹阻证患者可明显改善临床症状,提高患者生活质量,提高临床疗效,其降低关节液和血清IL-17及PGE2水平可能是发挥上述作用的机制之一。