论文部分内容阅读
目的:分析1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药。方法:本文在调研美国FDA网站相关数据库的基础上,系统梳理了1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物,并对审批的首创性抗肿瘤新药进行了深入的分析。结果和结论:1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物共计54个,首创性抗肿瘤新药19个,白血病、乳腺癌、肾癌、前列腺癌、肺癌和淋巴瘤类首创性新药较多。激酶类肿瘤分子靶向药物是近年来肿瘤药物研究的热点领域,也是首创性药物审批的热门。