【摘 要】
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目的评价冠心病稳定性心绞痛患者口服麝香保心丸6个月的耐受性及安全性。方法采用随机非盲两组平行对照研究方法,将200例冠心病患者随机分为两组,各100例。对照组采用冠心病
【机 构】
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复旦大学附属华山医院心内科; 复旦大学附属华山医院心内科 上海200040; 上海200040;
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目的评价冠心病稳定性心绞痛患者口服麝香保心丸6个月的耐受性及安全性。方法采用随机非盲两组平行对照研究方法,将200例冠心病患者随机分为两组,各100例。对照组采用冠心病基础用药包括抗血小板、调脂、抗缺血等常规治疗;治疗组采用冠心病基础用药加麝香保心丸口服每日3次、每次2丸,共6个月。随访6个月,观察两组用药的耐受性,药物不良反应,治疗前后血常规、肝肾功能、血糖及血脂的变化。结果试验总完成率92%,其中治疗组5例、对照组11例脱落,无患者因不耐受治疗药物而脱落。与麝香保心丸相关的不良反应共1例;两组治疗前后血糖、血脂亦无明显变化,无严重肝肾功能损害及其他严重不良反应发生。结论冠心病患者长期服用麝香保心丸的临床耐受性和安全性良好。
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