【摘 要】
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本制剂已收载于部颁标准中[1],原标准鉴别项下有黄芪、人参、菟丝子、蚕蛾等药材的显微鉴别及淫羊藿苷的鉴别.为进一步提高制剂质量,本文在原有基础上又增加了人参和黄芪的薄
【机 构】
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中国中医研究院,北京同仁堂股份有限公司
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本制剂已收载于部颁标准中[1],原标准鉴别项下有黄芪、人参、菟丝子、蚕蛾等药材的显微鉴别及淫羊藿苷的鉴别.为进一步提高制剂质量,本文在原有基础上又增加了人参和黄芪的薄层鉴别法,并采用高效液相色谱法测定制剂中有效成分淫羊藿苷的含量,经对同仁堂提供的3批样品的质量检查,结果均可检出上述成分,而淫羊藿苷含量分别为0.93,0.68,0.62 mg/粒.通过研究证明本法准确、灵敏、专属性强,可作为质控内容,补充于原标准中,从而为制剂的稳定性及可控性提供新的依据.
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