【摘 要】
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目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性.方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察.结果:
【机 构】
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目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性.方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察.结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定.经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化.结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定.
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