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目的:评价活血化瘀中药治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。方法:采用计算机检索Pub Med文献数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)相关文献,收集活血化瘀方治疗特发性肺纤维化的临床随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价方法,对纳入RCT进行方法学质量评价,并采用Review Man age 5.3软件进行Meta分析。结果:符合纳入标准的RCT共10项(652例)。活血化瘀方治疗特发性肺纤维化有一定疗效,表现在其能够缓解咳嗽[MD=-0.72,95%CI(-1.05,-0.39)]、咳痰[MD=-0.38,95%CI(-0.68,-0.08)]、气喘[MD=-0.68,95%CI(-0.89,-0.47)]症状,提高肺总量(TLC)[SMD=0.47,95%CI(0.25,0.69)]、一氧化碳弥散量(DLCO)[SMD=0.90,95%CI(0.04,1.76)],改善圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分[MD=-4.74,95%CI(-9.14,-0.35)],提高血氧分压(Pa O2)[MD=5.54,95%CI(2.40,8.69)],改善肺部影像[RR=1.55,95%CI(1.18,2.04)],降低不良反应发生率较少[MD=0.33,95%CI(0.16,0.68)]。结论:活血化瘀方治疗特发性肺纤维化较激素治疗有较好疗效,可改善临床症状、提高肺功能、改善呼吸困难、提高血氧分压、改善肺部影像、减少不良反应等。然而,由于纳入特发性肺纤维化系统评价的RCT方法学质量较低,存在发表偏倚、样本量少等问题,因此,对于活血化瘀方治疗特发性肺纤维化的总体疗效还有待进一步评价和验证