【摘 要】
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提出针对金属粉末床熔融打印工艺验证和控制的思路及方法，探索医用增材制造工艺的控制措施。采用医疗器械验证中的“3Q”要求（即按照安装鉴定，运行鉴定，性能鉴定）以及过程监测和产品放行的验证模型加以阐述分析。在整个验证过程中，对设备的性能运行和工艺参数的验证方法加以探讨，摸索出一条金属粉末床熔融打印工艺验证方法，以保证医疗器械产品的质量。
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提出针对金属粉末床熔融打印工艺验证和控制的思路及方法，探索医用增材制造工艺的控制措施。采用医疗器械验证中的“3Q”要求（即按照安装鉴定，运行鉴定，性能鉴定）以及过程监测和产品放行的验证模型加以阐述分析。在整个验证过程中，对设备的性能运行和工艺参数的验证方法加以探讨，摸索出一条金属粉末床熔融打印工艺验证方法，以保证医疗器械产品的质量。
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