目的在以往临床初步证明芎芍胶囊有预防冠心病介入治疗(PCI)后再狭窄(RS)的基础上,进一步评价其干预PCI后RS的作用。方法采用双盲、随机、安慰对照方法,124例冠心病支架置入患者,随机分为芎芍胶囊试验组和安慰剂对照组,每组62例,随访6个月。依据冠状动脉造影(CAG),以RS率为主要疗效指标,结合心绞痛复发率、临床终点事件发生率和血瘀证计分,观察芎芍胶囊对PCI后患者RS的干预作用。结果118例有效病例中62例进行了6个月CAG随访,随访率为52·5%。试验组RS发生率为24·1%,支架内RS率为14·0%。对照组RS发生率为48·5%,支架内RS率为42·0%。与对照组比较,试验组RS率明显降低(P<0·05)。试验组6个月后CAG复查病变血管管腔直径为(2·21±0·85)mm、血管狭窄程度为(26·58±20·72)%,对照组血管管腔直径为(1·72±0·99)mm、狭窄程度为(41·19±30·92)%;与对照组比较,试验组狭窄程度显著降低、管腔直径丢失显著减少(均P<0·05)。试验组6个月临床终点事件发生率为11·7%,对照组为27·6%,试验组较对照组下降,已明显接近统计学差异水平(P=0·051)。6个月后血瘀证计分试验组显著低于对照组(P<0·01)。结论在西药常规治疗基础上加用芎芍胶囊,对PCI后RS可以起到较好的防治作用。