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实施<药品生产质量管理规范>(GMP,以下简称<规范>[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法.自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次.有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测.