基于烟台市自发呈报系统左氧氟沙星不良反应信号挖掘与评价

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目的:通过对烟台市不良反应自发呈报系统的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)报告数据整理,提取左氧氟沙星所致不良反应进行数据清洗、统计、分析,为左氧氟沙星的临床合理用药提供参考.方法:采用描述性统计方法对烟台市不良反应数据库2015-2017年左氧氟沙星不良反应数据进行分析.运用比例失衡测量法中的报告比值比法(Reporting Odds Ratio,ROR法)挖掘左氧氟沙星神经系统不良反应信号,ROR 95%置信区间(CI)下限>1提示出现警戒信号.结果:从烟台市自发呈报系统数据库中提取数据38 165份,其中左氧氟沙星导致的不良反应共1 799份,包括皮肤系统损伤、全身性损害、心脏及循环系统、胃肠道不良反应、神经系统不良反应等,其中左氧氟沙星所致神经系统不良反应有172份.ROR法挖掘出左氧氟沙星致神经系统不良反应的危险信号共8个,分别是头晕、兴奋、谵妄、幻觉、烦躁、精神异常、失眠和神经系统反应.结论:为医院、药房的用药安全提供了更加全面的监测,使医院、药房的用药更加安全,进一步为药物的警戒工作奠定平台和基础.
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