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目的 制备盐酸帕唑帕尼片（pazopanib hydrochloride table, PZH），测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为，为PZH的质量控制提供参考。方法 自制PZH片剂（200 mg规格）；采用HPLC法测定PZH片的质量分数；建立紫外分光光度法测定PZH片的溶出度，考察PZH片在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸盐缓冲液（含0.75%SDS）4种介质中的溶出曲线。结果 HPLC方法测定自制PZH片中药物质量分数达到要求，3批样品的质量分数为（99.76±1.03）%;pH 4.5乙酸盐缓冲液（含0.75%SDS）最适合作为PZH片的溶出介质；自制的PZH片与原研药物的溶出度相比较分析，相似因子为68。结论 所建立的PZH片体外溶出度测定方法简单、方便、准确度高；自制的PZH片与原研药的体外溶出行为具有相似性。