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目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法.将298例18～ 65岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组(n=148,8～ 24 mg·d-1)和利培酮组(n=150,2～6 mg·d-1),疗程8周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化为疗效指标.结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分降至58.67分,平均减分分别为31.74和33.43分.布南色林组和利培酮组的有效率分别为58.11％和64.67％,不良事件发生率分别为78.38％和86.67％.布南色林组对体质量和血清泌乳素的影响较小.结论:国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效非劣于利培酮,不良反应相似.但是,布南色林较少引起患者体质量增加,对血清泌乳素水平影响较小.