【摘 要】
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目的:为改善口感、减小对胃黏膜的刺激,制备盐酸小檗碱微囊,并考察其体外释药特性。方法:以阿拉伯胶、明胶为囊材,采用复凝聚法制备盐酸小檗碱微囊,以包封率、载药量、外形为
【机 构】
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甘肃中医学院,兰州佛慈制药股份有限公司
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目的:为改善口感、减小对胃黏膜的刺激,制备盐酸小檗碱微囊,并考察其体外释药特性。方法:以阿拉伯胶、明胶为囊材,采用复凝聚法制备盐酸小檗碱微囊,以包封率、载药量、外形为指标,采用正交设计试验对囊心(盐酸小檗碱)-囊材质量比、囊材质量分数、搅拌速度进行优化,并进行验证。考察所制制剂的粒径分布及在人工肠液中5 h内的体外释药率。结果:最优处方为囊心-囊材质量比为1∶3,阿拉伯胶和明胶的质量分数均为2.50%,搅拌速度为200 r/min,成囊温度为53℃。所制盐酸小檗碱微囊的包封率为38%,载药量为41.71%;微囊圆整光滑,无粘连,粒径均匀,外形评分50.6;80%以上分布在3~9μm;3 h的累积释药率即达90%。结论:成功制得盐酸小檗碱微囊。
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