【摘 要】
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目的:对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法:按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定
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目的:对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法:按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定度测定结果进行风险评估。结果:本次试验溶出度测定结果平均值为80.4%,其扩展不确定度为1.4%(k=2),溶出度测定的合格率为69.6%。结论:当实验结果处于临界值时,对测定结果进行不确定度分析和评估,保证测定结果的科学性和合理性。
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