【摘 要】
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目的:建立同时测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱（5μm,250mm×4.6mm）,乙腈-水（85
【机 构】
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北京市药品检验所,北京双鹤药业股份有限公司
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目的:建立同时测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱（5μm,250mm×4.6mm）,乙腈-水（85∶15）溶液为流动相,流速为1.4mL·min-1,漂移管温度为100℃,载气（空气）流速为2.74mL·min-1。结果:葡萄糖在0.6-1.4mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9980,n=6）,回收率为100.8%（RSD 为0.9%,n=9）。甘露醇在0.3-9.0mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9992,n=6）,回收率为100.1%（RSD 为1.0%,n=9）。结论:该方法简便准确,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。
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