独一味分散片的制备及质量控制

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目的:利用均匀设计筛选出独一味分散片的最佳处方。方法:通过调节崩解剂的含量、粘合剂的浓度等因素,制备独一味分散片,考查崩解时限、混悬性、溶出度等因素,对处方进行筛选。结果:优化处方为A 4B 6C 3,即维晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%。对优选处方的试验表明:崩解时限小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好,溶出度好。结论:本方法简单、可靠,优选处方的独一味分散片达到中国药典(2010年版)要求。
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