【摘 要】
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2011年3月9日,美国食品药品管理局(FDA)批准贝利单抗(Benlysta)用于治疗活动期、自身抗体–阳性红斑狼疮(系统性红斑狼疮,SLE)。贝利单抗是首个用于靶向B淋巴细胞刺激因子(BL
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,沈阳药科大学工商管理学院,
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2011年3月9日,美国食品药品管理局(FDA)批准贝利单抗(Benlysta)用于治疗活动期、自身抗体–阳性红斑狼疮(系统性红斑狼疮,SLE)。贝利单抗是首个用于靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂,其给药方式为静脉注射。红斑狼疮是一种破坏健康组织的严重且致命的自身免疫性疾病。
On March 9, 2011, the US Food and Drug Administration (FDA) approved Benlysta for the treatment of active phase, autoantibodies-positive lupus erythematosus (SLE). Beipizumab is the first inhibitor used to target B-lymphocyte stimulating factor (BLyS), administered by intravenous injection. Lupus is a serious and fatal autoimmune disease that damages healthy tissues.
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