卡巴他赛注射液细菌内毒素检查方法的建立

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【摘要】

：

目的:建立卡巴他赛注射液的细菌内毒素检查法(BET法).方法按中国药典2010年版二部的规定,确定卡巴他赛注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其最大菲干扰浓度.

【作者】

：

李雪梅胡宇驰曹春然

【机构】

：

北京市药品检验所

【出处】

：

生命科学仪器

【发表日期】

：

2004年期

【关键词】

：

卡巴他赛注射液细菌内毒素检查法干扰实验鲎试剂

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目的:建立卡巴他赛注射液的细菌内毒素检查法(BET法).方法按中国药典2010年版二部的规定,确定卡巴他赛注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其最大菲干扰浓度.结果卡巴他赛注射液对BET法没有抑制作用,在0.1mg·ml-1及以下浓度时对鲎试剂无干扰作用.结论:卡巴他赛注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,用于该制剂的质量控制.

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