中国中药治疗抽动障碍的随机对照试验发表趋势与质量评价

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目的:评价中国中药治疗抽动障碍(tic disorders,TDs)的随机对照治疗试验(randomized controlled trials,RCTs)的现状及未来趋势.方法:通过计算机检索国内外6个数据库,纳入国内外发表的中国中药治疗TDs的RCTs,根据Cochrane偏倚风险评价工具对所有纳入的RCTs进行质量评价.结果:共纳入67篇文献,5760例患者,其中男4561例.1996至2021年发表的RCTs数量不多.纳入的所有研究未进行样本量计算,7.5%(5/67)为多中心研究,研究中心2~7个.41.8%(28/67)在教学医院完成.干预措施中,71.6%(48/67)为中药治疗、28.4%(19/67)为中西药结合治疗.对照措施中,所有研究采用阳性药物对照.14.9%(10/67)报道了正确的随机分配方法,所有报道未采用完善的分配方案隐藏,仅3.0%(2/67)采用正确盲法.结论:近25年中国发表中药治疗抽动障碍的RCT数量较少,缺乏安慰对照或分配隐藏的多中心随机对照试验,且样本量过少,大部分研究质量较差,应高度重视提高抽动障碍治疗试验的设计与实施质量的水平.
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