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政策、法规及治疗准则:04001 美国FDA公布政策程序手册
政策、法规及治疗准则:04001 美国FDA公布政策程序手册
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jhcjsc
【摘 要】
:
美国FDA通用名药办公室(OGD)公布了两个新政策程序手册,涉及生物利用度临床新药申请及收到生物利用度研究资料后的审查程序。
【作 者】
:
郑晓琼(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2007年4期
【关键词】
:
美国FDA
审查程序
治疗准则
手册
生物利用度
法规
通用名药
研究资料
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美国FDA通用名药办公室(OGD)公布了两个新政策程序手册,涉及生物利用度临床新药申请及收到生物利用度研究资料后的审查程序。
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